Pháp, một đất nước vẫn còn hấp dẫn cho thử nghiệm lâm sàng

Một hai dang khảo sát xuất bản mỗi hai năm, cho thấy rằng Pháp vẫn là một trong các quốc gia tốt nhất đượcPháp, một đất nước vẫn còn hấp dẫn cho thử nghiệm lâm sàng đặt trong lĩnh vực nghiên cứu, nhưng một số người đang trở nên khó khăn hơn và nhiều hơn nữa.

Đây là một khu vực trong đó Pháp là rất hấp dẫn, nhưng trong bao lâu? Với 10% của các nghiên cứu quốc tế thực hiện trên lãnh thổ nước là một trong những người chơi lớn trong toàn cầu lâm sàng nghiên cứu, theo hai dang * 8 Quốc tế hấp dẫn cho Quốc tế Lâm sàng Nghiên cứu khảo sát.

Nó cung cấp một tổng quan của các nghiên cứu thực hiện bởi các ngành công nghiệp dược phẩm trên đất pháp và cho phép Pháp để được đặt trong các cuộc thi đấu quốc tế, cũng như “để đánh giá cao những điểm mạnh của mình, và khu vực của sự xuất sắc”. Cập nhật mỗi hai năm kể từ năm 2002, nó cũng cho phép chúng tôi biết có thể lề của tiến trình trong môi trường này.

Lâm sàng thử nghiệm được mang ra sau khi các phòng thí nghiệm và động vật nghiên cứu giai đoạn để đánh giá và làm rõ sự an toàn, và sử dụng sản phẩm trong cơ thể (Giai đoạn I), để xác nhận nó hiệu quả điều trị cho bệnh II và III), sau đó theo thuốc trong cuộc sống thực (Giai đoạn IV).

Giữa tháng giêng năm 2014 và tháng mười hai năm 2015, tổng cộng 507 lâm sàng nghiên cứu được thực hiện bởi nhà công nghiệp Pháp và 45% số chúng được thực hiện trong lĩnh vực ung thư và oncohematology. Giai đoạn đầu nghiên cứu (Giai đoạn I) tài khoản cho 17% của những nghiên cứu (so với 20% trong năm 2014) và Giai đoạn III / IV nghiên cứu tài khoản cho 56% (so với 63% trong năm 2014).

Suy giảm một trong các nghiên cứu trong lĩnh vực nhất địnhSuy giảm một trong các nghiên cứu trong lĩnh vực nhất định

“Động lực của lĩnh vực nghiên cứu lâm sàng ở oncohematology, với các tập trung nghiên cứu về giai đoạn đầu, dường như là một trong những đòn bẩy của Pháp ‘s hấp dẫn cho quốc tế lâm sàng nghiên cứu,” hai dang điểm ra.

Tuy nhiên, sau đó là quan tâm rằng đây ổn định không nên dẫn đến sự thư giãn của những nỗ lực của các diễn viên tham gia trong lĩnh vực này. “Đưa ra tầm quan trọng của lâm sàng nghiên cứu trong sự phát triển của sáng tạo các loại thuốc và các cường độ thi đấu quốc tế, Pháp của vị trí phải được tăng cường,” ổng nói vậy. Đặc biệt là từ một vài chỉ số chuyển sang màu cam theo anh ta.

“Sự chậm trễ trong việc thiết lập các thử nghiệm mà vẫn còn quá lâu, từ chối trong một lĩnh vực điều trị ở Pháp, giảm trong số đầu giai đoạn thử nghiệm, ít đại diện của Pháp trong thử nghiệm lâm sàng ở châu Âu , Đông Âu …” danh sách Jérôme Bouyer, chủ Tịch của hai dang Ủy ban cho Khoa học.

Như vậy, khi onco-huyết học nghiên cứu là một điểm mạnh (90% của Giai đoạn tôi nghiên cứu thực hiện trên lãnh thổ đang ở trong lĩnh vực này), Pháp đang trải qua một giảm trong các nghiên cứu trong tất cả các giai đoạn khác nhau trong lĩnh vực điều trị khác hơn là một trong những điều này như thần kinh học hoặc thần kinh.

Quá lâu thực hiện sự chậm trễ

Trên tất cả, Pháp phải cải thiện vào khung thời gian để thực hiện những nghiên cứu lâm sàng. Mặc dù biện pháp trong năm 2014 để giảm các bắt đầu lên lần, các khảo sát cho thấy rằng nó là không được tôn trọng trong gần một nửa của những thử nghiệm lâm sàng đề nghị Pháp. Hỗ trợ vật trung gian giữa các trình của các tập tin và ANSM ** đã thay đổi từ 55 ngày trong năm 2014 để 57 ngày trong năm 2016.

“Pháp vẫn là phạt bởi chiều dài của thời hạn trước khi bắt đầu các cuộc thử nghiệm, vì thiếu nguồn lực cấp cho Quá lâu thực hiện sự chậm trễANSM và các ủy Ban bảo Vệ của Người khuyết Tật (DÕI), sự chậm trễ hành chính là khả năng tăng” hai dang. Mặc dù Pháp tổng thể tốt hơn so với châu Âu của mình, hàng xóm trong số trung bình của người bệnh, bởi nghiên cứu, bởi trung tâm tuyển dụng tốc độ, nó phải tuy nhiên làm với các ngày càng quan trọng đối thủ cạnh tranh của Đông Âu.

Ví dụ, số trung bình của người bệnh trong nước nghiên cứu và trung tâm là 5.8, trước của Vương quốc Anh (3.9) Đức (4.1), Ý Là 4,6), Tây ban nha (có 5,2), Hoa Kỳ (4.7) nhưng không phải Đông Âu (6.2). “Sự hấp dẫn của Pháp ở lâm sàng nghiên cứu phải trở thành một vấn đề ưu tiên cho đất nước” nói Patrick Errard, chủ Tịch của hai dang. Ông kết luận: “Để đạt được điều này, sức khỏe cộng đồng, ưu tiên phải được xác định rõ ràng, như bệnh ung thư và hiếm bệnh.”

Đó là lý do tại sao hai dang đã đưa ra năm đề xuất cụ thể và, ở nơi đầu tiên, “đưa con người, kỹ thuật, tài chính và có nghĩa là” để giảm bớt thời gian cần thiết để thiết lập lâm sàng thử nghiệm. Các tổ chức cũng đề nghị tăng cường lâm sàng nghiên cứu huấn luyện của các chuyên gia sức khỏe và tăng sự tham gia của bệnh nhân qua một thông tin nền tảng dành riêng cho họ. Cuối cùng, các tổ chức của Pháp quốc tế lâm sàng nghiên cứu cần phải được rõ ràng hơn, bởi bản đồ cung cấp của trung tâm điều tra, hoa tiêu cơ quan và liên tục thử nghiệm.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *